新冠疫苗 新消息 18-59年齡段低劑量反應(yīng)很好
來源:大河網(wǎng)
因為新型冠狀病毒的傳播,對人們生活以及經(jīng)濟的發(fā)展都造成重大的影響,高壓電力測溫小編所了解,因為新冠病毒沒有特效藥,目前 有效的方法就是接種疫苗,所以相關(guān)疫苗的研發(fā)也是備受關(guān)注。
據(jù)了解,目前來自國藥集團中國生物的消息顯示,該公司旗下新冠病毒滅活疫苗Ⅰ期臨床試驗在河南啟動,研究在武陟縣疾控中心疫苗臨床研究現(xiàn)場進行,32名志愿者進入臨床試驗,從目前實驗效果來看,新型冠狀病毒滅活疫苗低劑量組18-59歲人群中反應(yīng)很好,未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。
“新冠滅活疫苗臨床試驗采取‘劑量爬坡、年齡遞進’的方式,從低劑量、中劑量、高劑量,從18-59歲年齡段、60歲以上重點保護人群再到青少年,符合國家安全性要求后,才能給百姓使用。”夏勝利說。
據(jù)河南省疾病預(yù)防控制中心疫苗臨床研究中心主任夏勝利夏勝利介紹,Ⅰ期臨床試驗做安全性評價,探索免疫原性;Ⅱ期臨床試驗,探索合適劑量和劑次,以及間隔時間;Ⅲ期臨床試驗將在較大人群中開展保護效力試驗,得出保護效果結(jié)論后才能夠用于目標(biāo)人群。
?、衿?、Ⅱ期分為低劑量組、中劑量組和高劑量組,從低到高逐次遞進,有安全觀察期,低、中、高劑量組的遞進結(jié)束共需約1個月時間。目前Ⅰ期臨床試驗針對的是18-59歲年齡段,然后再針對重點保護人群60歲以上年齡段, 后是青少年人群。
大概什么時候能上市?夏勝利表示,國家藥監(jiān)局將在確保疫苗臨床試驗規(guī)范性和科學(xué)性的前提下,強化監(jiān)管、加快審批,臨床試驗的組織方也將合規(guī)合理利用時間,爭取在下次疫情暴發(fā)之前拿出臨床試驗數(shù)據(jù)。
目前河南省疫情防控也是取得了不錯的成績,但是國外疫情嚴(yán)重,要嚴(yán)防境外輸入病例,高壓電力測溫小編覺得現(xiàn)在還不是完全放松的時候,還是要做好個人防控工作。